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广东省市场监管局通报广东省阳春市信德生物科技发展有限公司飞行检查情况

2019-06-14 21:51:26 中国质量新闻网

中国质量新闻网讯 据广东省市场监督管理局网站发布的《省局特殊食品生产企业飞行检查情况通报(2019年3月至5月)》,广东省阳春市信德生物科技发展有限公司检查结果为不符合。

本次检查该企业的胶囊、片剂、口服液生产车间、成品库、原料库、检验室等,查阅了生产与质量管理文件、记录、进货查验、生产过程控制、质量管理等情况,抽查了东晟牌蛋白质口服液(批号:20180415)、斯必利®人参天麻口服液(批号:20171010)、东晟牌氨基酸口服液(批号:20170809)、黄金海岸®清源胶囊(批号:20180603)的批生产记录,抽查了原料蚕蛹(批号:20170821)、西洋参(批号:20170523)、枸杞子(批号:20171025)的进货查验记录。

检查发现,该企业存在以下问题:1。未严格执行原辅料的采购、验收等管理制度;2。原料库通风措施不足,空心胶囊未离墙存放;3。部分原料、设备、容器未有状态标识或标识内容不完整;4。胶囊生产车间洁净区与非洁净区之间未设置互锁装置,片剂生产车间地面多处破损;5。合格品库存放有不合格品;6。部分原料、产品未按照标准规定的检验项目进行检验;7。部分检测仪器未检定或校准;8。生产和品质管理部门的负责人学历和专业经历不符合要求,检验室质检人员能力不足。

通报称,已向企业发《责令改正通知书》,要求立即停止相关食品生产经营活动。由阳江市市场监督管理局督促企业落实整改,并在跟踪检查符合要求后方可恢复生产销售。

 

序号

企业名称

许可证

编号

检查时间

主要检查内容

检查结果

存在问题

处理措施

2

广东省阳春市信德生物科技发展有限公司

SC1274417800222

2019528日至29

本次检查该企业的胶囊、片剂、口服液生产车间、成品库、原料库、检验室等,查阅了生产与质量管理文件、记录、进货查验、生产过程控制、质量管理等情况,抽查了东晟牌蛋白质口服液(批号:20180415)、斯必利®人参天麻口服液(批号:20171010)、东晟牌氨基酸口服液(批号:20170809)、黄金海岸®清源胶囊(批号:20180603)的批生产记录,抽查了原料蚕蛹(批号:20170821)、西洋参(批号:20170523)、枸杞子(批号:20171025)的进货查验记录。

不符合

1.未严格执行原辅料的采购、验收等管理制度;2.原料库通风措施不足,空心胶囊未离墙存放;3.部分原料、设备、容器未有状态标识或标识内容不完整;4。胶囊生产车间洁净区与非洁净区之间未设置互锁装置,片剂生产车间地面多处破损;5.合格品库存放有不合格品;6.部分原料、产品未按照标准规定的检验项目进行检验;7.部分检测仪器未检定或校准;8。生产和品质管理部门的负责人学历和专业经历不符合要求,检验室质检人员能力不足。

 

已向企业发《责令改正通知书》,要求立即停止相关食品生产经营活动。由阳江市市场监督管理局督促企业落实整改,并在跟踪检查符合要求后方可恢复生产销售。

 

(责任编辑: 六六 )
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